ID PWD
ÃֽŠ°ÔÀÓ´º½º
¿ÀÇÂ/Ŭ·ÎÁî º£Å¸´º½º
°ÔÀÓ¾÷°è ÇÖÀ̽´
°×Å÷ FOCUS
°ÔÀÓ Æ¯Áý
ÀÎÅͺä/¾÷üŽ¹æ
°ÔÀÓ ¸¸Æò
°ÔÀÓ Æ÷Åä´º½º
 
ÃֽŰÔÀÓ´º½º HOME > °ÔÀÓƯÁý> ÃֽŰÔÀÓ´º½º
 
Á¦   ¸ñ : [¸ÞµðÄà ¸¸Æò] ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö, Çã¼ÁÅÏ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ EMA °ÅºÎ 'Æ÷±â ¾Ê°Ú´Ù'
ÀÛ¼ºÀÚ : µî·ÏÀÏ : 2022-05-24 ¿ÀÈÄ 1:52:52


ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(ÀÌÇÏ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö)°¡ 'Çã¼ÁÅÏ(Herceptin)'¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ 'HD201' À¯·´ Ç°¸ñÇã°¡ ȹµæ¿¡ ½ÇÆÐÇßÀ¸³ª Àç½É»ç¸¦ ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

À̹ø¿¡ À¯·´ÀǾàǰû(European Medicines Agency, EMA) ½É»ç¸¦ °ÅÄ£ Á¦Ç°Àº 'HD201(ºê·£µå¸é ÅõÁî´º)'·Î, À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÎ Çã¼ÁÅÏ(Herceptin, ¼ººÐ¸í Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿, Trastuzumab)ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Ù. 2019³â EMA¿¡ Ç°¸ñÇã°¡½ÅûÀ» Á¦ÃâÇßÀ¸³ª EMA »êÇÏ ÀÎüÀǾàÇ°À§¿øȸ(Committee for Medicinal Products Human Use, CHMP)·ÎºÎÅÍ ºÎÁ¤Àû ÀÇ°ßÀ» Å뺸¹Þ¾Ò´Ù.

¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(Biosimilar)¶õ ƯÇã°¡ ¸¸·áµÈ »ý¹°ÀǾàÇ°À» º¹Á¦ÇÑ Á¦Ç°À» ¸»ÇÑ´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦³×¸¯(Biogeneric)À̳ª ¹ÙÀÌ¿À º¹Á¦¾àÀ̶ó°í ºÎ¸£±âµµ ÇÑ´Ù. ¹Ì»ý¹°À̳ª »ýüÁ¶Á÷ ¹ÝÀÀÀ» ÅëÇØ Á¦Á¶Çϰųª ¹è¾çÇϴµ¥, ¿ÏÀüÈ÷ µ¿ÀÏÇÑ Á¦Ç°À» ¸¸µé±â ¾î·Á¿ö ÀϹÝÀǾàÇ°°ú ´Þ¸® Á¦Á¶ °úÁ¤°ú È¿°ú°¡ ¿øº»°ú À¯»çÇÏ´Ù´Â »ç½ÇÀ» ÀÎÁõ¹Þ´Â ÀýÂ÷°¡ ±î´Ù·Ó´Ù.

HD201Àº ±âÁ¸ Çã¼ÁÅÏ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ´ëºñ 40% Àú·ÅÇÑ °¡°ÝÀ» ³»¼¼¿î Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ÀÌ¹Ì ½ÃÁß¿¡ Ãâ½ÃµÈ Çã¼ÁÅÏ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ¿©·¯ Á¾·ù°¡ ÀÖÀ¸³ª, µ¿ÀÏ Ç°Áú¿¡ µ¿µîÇÑ ¾àÈ¿¸¦ ÁÖÀåÇØ Åë°úµÉ °æ¿ì À¯¹æ¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô ´õ ³ÐÀº ¼±Åà ÆøÀ» Á¦°øÇÒ ¿¹Á¤À̾ú´Ù.

ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö ¹Ú¼Ò¿¬ ´ëÇ¥´Â ÀÇ°ß¼­¸¦ ÅëÇØ È¹µæ ½ÇÆÐ ¿øÀÎÀ¸·Î Á¦Á¶°øÁ¤ º¯°æÀ» ²Å¾Ò´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ¹èÄ¡¿Í »ó¾÷¿ë ¹èÄ¡ Á¦Á¶°øÁ¤¿¡ Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ¾î HD201 »ó¾÷¿ë ¹èÄ¡°¡ Á¤»óÀûÀÎ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¶ó°í ÆÇ´Ü ¹ÞÁö ¸øÇß´Ù.

ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö´Â ¹Ý¹Ú ±Ù°Å¸¦ Á¦ÃâÇÏ°í Ç°¸ñÇã°¡ Àç½É»ç¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Á¦Á¶°øÁ¤À» º¯°æÇÑ °Ç »ç½ÇÀ̳ª ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° Ç°Áú º¯È­¸¦ µû¶ó°¡±â À§ÇÑ º¯È­¿´À¸¸ç, ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°ú ³ôÀº »ý¹°ÇÐÀû À¯»ç¼º ¹× ºñ±³ µ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ ¸¸Å­ Á¦Á¶°øÁ¤ º¯°æ ´çÀ§¼º¸¸ ÀÔÁõÇÏ¸é µÈ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.

EMA°¡ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö Ãø ÁÖÀåÀ» ¼ö¿ëÇÒÁö ¿©ºÎ´Â ºÒÈ®½ÇÇÏ´Ù. ±×·¯³ª ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö´Â ³Ê¸µ½º(³×¶óƼ´Õ¸»·¹»ê¿°), ´Ñ¶ó·Î(ÀÍ»çÁ¶¹Ó½ÃÆ®·¹ÀÌÆ®) µî EMA·ÎºÎÅÍ ºÎÁ¤Àû ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°¡ Àç½É»ç¸¦ ÅëÇØ Çã°¡µÈ »ç·Ê¸¦ ²ÅÀ¸¸ç HD201 ¿ª½Ã ±×·¸°Ô µÉ ¼ö ÀÖ´Â ¸¸Å­ Æ÷±âÇÏÁö ¾Ê°í µµÀüÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.

ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö´Â "ÀÌ¹Ì Á¦ÃâÇÑ Çѱ¹ ½Ä¾àó¿Í ij³ª´Ù ½Ä¾àû Ç°¸ñÇã°¡½Åû °á°ú¸¦ ±â´Ù¸®°í ÀÖÀ¸¸ç, °á°ú°¡ ³ª¿À´Â Áï½Ã °ø½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù"¶ó¸ç, "¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡µµ 'HD201'¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñÇã°¡½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù"¶ó°í ¸»Çß´Ù.

±×¸² À¯³» / ±Û °×Å÷ ¹ÚÇö±Ô ±âÀÚ(news@gamtoon.com)


µ¡±Û¾²±â
 
ÃÑ 120729ÀÇ °Ô½Ã¹°ÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù.
Á¦¸ñ ³»¿ë
[Ä«µå´º½º] ¿À´ÃÀÇ °ÔÀÓ¼Ò½Ä ÃÑÁ¤¸® -3¿ù 28ÀÏ-  (0)  2024-03-28
[Ä«Ä«¿À°ÔÀÓÁî] Ä«Ä«¿À ¹èƲ±×¶ó¿îµå, Ŭ·£ ±³·ùÀü ´ëȸ °³ÃÖ  (0)  2024-03-28
[¶óÀΰÔÀÓÁî] Çپؽ½·¡½Ã ¡®¾ðµð¼À¹ö¡¯ ½ÃÁð4 ½ÃÀÛ  (0)  2024-03-28
[³Ø½¼] ¿¤¼Òµå, ½Å±Ô ÀüÁ÷ ¡®¸®Æ¼¾Æ¡¯ 3¶óÀÎ ¡®¾ÆŬ¸®½º¡¯ ¾÷µ¥ÀÌÆ® ½Ç½Ã  (0)  2024-03-28
[ºä¼Ò´Ð] ´ÜÃÊÁ¡ ·¹ÀÌÀú ºöÇÁ·ÎÁ§ÅÍ LS711HD Ãâ½Ã  (0)  2024-03-28
[¿£¾¾¼ÒÇÁÆ®] ±èÅÃÁø-¹Úº´¹« °øµ¿´ëÇ¥ üÁ¦ Ãâ¹ü  (0)  2024-03-28
[³Ø½¼] Áø ¡¤ »ï±¹¹«½Ö M, ½Å±Ô ¹«Àå ¡®À°¼Õ¡¯ ¹× ¡®ÆÈÁøµµ¡¯ ÄÜÅÙÃ÷ ..  (0)  2024-03-28
[À§¸ÞÀ̵å] ¹Ì¸£M, ½Å±Ô ¼ºÀå ÄÜÅÙÃ÷ °³È­∙Àåºñ °¢¼º ¾÷µ¥ÀÌÆ®  (0)  2024-03-28
[ÇѺû¼ÒÇÁÆ®] ±×¶ó³ªµµ ¿¡½ºÆÄ´Ù. ¿ª´ë±Þ ±¸¼ºÀÇ ¸°µç À̺¥Æ® ÁøÇà  (0)  2024-03-28
[ºò°ÔÀÓ½ºÆ©µð¿À] ºí·¢Å¬·Î¹ö ¸ð¹ÙÀÏ, ½Å±Ô éÅÍ ¹× ½ÃÁð 11 ¾÷µ¥ÀÌÆ® ..  (0)  2024-03-28
[ºí·çÆ÷¼Ç°ÔÀÓÁî] ¿¡¿À½º ºí·¢, ij¸¯ÅÍ¸í ¼±Á¡ ¼­¹ö ±ä±Þ Áõ¼³  (0)  2024-03-28
[ÇÏÀ̺êIM] º°À̵Ǿî¶ó2: º£´ÙÀÇ ±â»çµé, ÁÖ¿ä ÄÜÅÙÃ÷ »ó¼¼ °ø°³  (0)  2024-03-28
  | 1| 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
 
     
°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ | ¾à°ü¾È³» | °×Å÷¼Ò°³ | »ç¾÷Á¦ÈÞ | û¼Ò³â º¸È£ Á¤Ã¥ | ÀúÀ۱ǹý ¾È³» | ÀúÀÛ±Ç Ä§ÇØ»ç·Ê [½Å°í/¹®ÀÇ]
ÀÎõ »ç¹«½Ç: ÀÎõ½Ã ºÎÆò±¸ ±¼Æ÷·Î 158 502µ¿ 1802È£ / TEL: 032-328-7660 / FAX: 032-328-7637
¼­¿ï »ç¹«½Ç: ¼­¿ï½Ã ±¸·Î±¸ µðÁöÅзÎ33±æ 48, 1104È£(´ë¸¢Æ÷½ºÆ®Å¸¿ö7Â÷) / TEL: 02-6964-7660 / FAX: 0505-328-7637
Á¦È£: °×Å÷  µî·Ï¹øÈ£ : ÀÎõ±¤¿ª½Ã ¾Æ01025  µî·ÏÀÏÀÚ : 2009³â 9¿ù15ÀÏ  ¹ßÇàÀΡ¤ÆíÁýÀÎ : ¼Û°æ¹Î  Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : Àå¿ä¿ø
Copyright¨ÏGAMTOON. All Rights Reserved.
d